BA.5 Covid-19 Omicron Variant: cómo la FDA y los CDC nos están fallando
La última subvariante del nuevo coronavirus se está propagando rápidamente. Y el gobierno federal está luchando por mantenerse al día.
La Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades pueden hacer mucho para frenar la subvariante BA.5 y prevenir muertes.
Pero la FDA y los CDC se demoraron. Podría decirse que la FDA aún no ha tomado los pasos más importantes: aprobar los dos segundos retiros del mercado para estadounidenses menores de 50 años. y nuevos textos de refuerzo para subvariantes como BA.5. Mientras tanto, los CDC no comunican claramente al público qué tan grave es BA.5.
Los retrasos son difíciles de explicar, dicen los expertos. «Sabíamos desde hace tiempo que esta variante estaba llegando y parecía ser más transmisible», dice Cindy Prins, epidemióloga de la Universidad de Florida.
BA.5, una rama de la variante base Omicron del SARS-CoV-2, apareció por primera vez en muestras virales en Sudáfrica en febrero. Tres meses después, era dominante en Israel y en toda Europa, desplazando formas anteriores del patógeno mientras conducía. un aumento en el diario global caso de covid de unos 477.000 diarios a principios de junio a 940.000 diarios esta semana.
A fines de junio, BA.5 también se volvió dominante en los Estados Unidos. Durante meses antes de BA.5, los nuevos casos diarios de covid en los EE. UU. rondaban los 100 000. Esta semana, los casos aumentaron en un tercio a 130 000 por día. Las muertes diarias por covid en Estados Unidos también aumentaron en un tercio, a 400.
El dominio de BA.5 está integrado en su ARN. Donde las mutaciones que produjeron muchas variantes y subvariantes anteriores afectaron en gran medida a la proteína espiga, la parte del patógeno que lo ayuda a adherirse a nuestras células, BA.5 tiene mutaciones En todas partes su estructura
Las amplias mutaciones de BA.5 hacen que la subvariante sea menos reconocible para nuestros anticuerpos, ya sea que provengan de vacunas, refuerzos, infecciones pasadas o una combinación de los tres. BA.5 es bueno para eludir nuestro sistema inmunológico, lo que contribuye al aumento de las tasas de reinfecciones y casos de avance en personas completamente vacunadas.
Sin embargo, casi ningún experto de EE. UU. espera otra ronda de mandatos de mascarillas o nuevas restricciones a los negocios o los viajes. Medidas de salud pública como estas se han vuelto políticamente tóxicas en los Estados Unidos. «Es un ambiente difícil en este momento», reconoce Prins.
Pero eso no significa que seamos impotentes contra BA.5, o que el gobierno federal no tenga ningún papel que desempeñar.
Una de las cosas más útiles que pueden hacer los CDC es comunicar rápidamente dónde el riesgo es mayor y dónde las personas deberían considerar enmascararse voluntariamente y limitar su exposición a las multitudes.
No hace un gran trabajo, dice Prins. «Creo que la mensajería en BA.5 fue más lenta de lo que esperaba».
Una de las principales herramientas de los CDC para comunicar el riesgo de Covid es un mapa interactivo argumenta que muestra datos de COVID a nivel de condado. «El modelo comunitario de los CDC para evaluar los niveles de transmisión actuales es un gran compromiso para mantener al público alerta de que todavía estamos en medio de una pandemia, mientras se adaptan las recomendaciones a nivel local», dice Anthony Alberg, epidemiólogo de la Universidad de Carolina del Sur.
Pero el mapa en su configuración predeterminada muestra datos algo antiguos. Joaquín Beltrán, candidato al Congreso en California, llamó a la tarjeta «intencionalmente engañosa». Los CDC no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
El mapa Covid de los CDC incluye una configuración predeterminada de «niveles comunitarios» que parece mostrar una cuarta parte de los 3223 condados de EE. UU. con tasas bajas de Covid y el 40 % con tasas medias, dejando solo el 35 % de los condados en la categoría alta.
Esto podría parecer implicar que la mayor parte del país está superando BA.5 sin un aumento brusco de los casos. Pero esto no es cierto. Haga clic en la configuración de «transmisión comunitaria» en el mapa y el problema es evidente: el 92% de los condados se encuentran en la categoría de transmisión «alta».
El diablo está en las definiciones. El CDC define los «niveles comunitarios» en su mapa predeterminado como «nuevas admisiones» a hospitales en un condado determinado. En otras palabras, el mapa de «niveles» tiene que ver con las hospitalizaciones de Covid: cuántas personas han sido admitidas en hospitales con infecciones graves.
La tarjeta de “transmisión” es más completa e inmediata. Representa todo reportado Casos de covid en un condado, incluso aquellos que aún no han llevado a alguien al hospital. Incluso cuenta casos que podrían ser bastante graves, pero donde la persona infectada optó por recuperarse en casa.
Las hospitalizaciones son lo que los epidemiólogos llaman un «indicador rezagado». Los hospitales comienzan a llenarse días o semanas después de un aumento local de infecciones. Si está observando hospitales en busca de signos de una ola de Covid, está muy por detrás de la curva. Pero esos son los datos que te muestran primero los CDC.
La FDA también está luchando por mantenerse al día. Las vacunas, los refuerzos y las infecciones anteriores aún brindan una protección significativa, aunque algo reducida, contra BA.5. los mejor la protección proviene de dos primeras dosis de vacunas de ARN mensajero de Pfizer o Moderna más dos refuerzos.
El problema es que los reguladores solo han aprobado un segundo refuerzo para estadounidenses de 50 años o más, o adultos jóvenes con ciertos trastornos inmunológicos. «Deben permitir que todos los adultos reciban un segundo refuerzo», dijo Ali Mokdad, profesor de ciencias de la salud en el Instituto de Salud de la Universidad de Washington.
Pero la FDA no dirá si o cuándo podría permitir un segundo refuerzo para los niños más pequeños. «No tengo nada que compartir en este momento», dijo un portavoz de la FDA cuando se le preguntó acerca de los refuerzos para los menores de 50 años.
Mientras tanto, Pfizer y Moderna han desarrollado Nuevo impulsores que han diseñado específicamente para las subvariantes de Omicron, incluido BA.5. Un comité asesor de la FDA aprobó estos refuerzos específicos de subvariantes el 30 de junio. la FDA anuncio finalmente podría aprobarlos para uso de emergencia para algunos estadounidenses a partir de este otoño. Pero el aumento de BA.5 está ahí ahora.
La FDA necesita actuar más rápido en varios retiros del mercado, dice Eric Bortz, virólogo y experto en salud pública de la Universidad de Alaska-Anchorage. «Esto no es difícil de hacer [a booster] y no debería requerir un largo proceso de aprobación.
La agencia ya tiene métodos para aprobar rápidamente nuevas formulaciones de vacunas. Después de todo, aprueba nuevas vacunas contra la gripe todos los años sin un proceso de revisión de arriba hacia abajo, señaló Mokdad.
Los reguladores podrían aplicar el mismo proceso acelerado a los refuerzos de Covid. “La FDA debería poder evaluar rápidamente la eficacia y seguridad de una nueva formulación”, dijo Bortz. Pero está atascado haciendo las cosas lentamente.
La pereza burocrática es un mal presagio cuando la pandemia de Covid entra en su mes 32. Cada vez parece más probable que el virus nos acompañe, bueno, todavía — apareciendo de vez en cuando a medida que evolucionan nuevas variantes y subvariantes más transmisibles.
Para ayudar a controlar el virus, el gobierno federal debe seguir el ritmo de su evolución. Pero ya llegan tarde.
